四期临床研究（phase IV clinical trial）为药物发售后由申请者开展的应用研究环节。其目地是调查在普遍应用标准下的药品的功效和副作用、点评在一般或是特殊家庭中应用的权益与风险性关联及其改善给药使用量等。
四期临床研究分期付款
临床研究分成四期，各自为：
I期临床研究：基本的临床药理学及身体安全评价实验。观查身体针对药物的耐受性水平和药动学，为制订给药计划方案出示根据。
II期临床研究：医治功效基本点评环节。其目地是基本点评药品对总体目标适用范围病人的医治功效和安全系数，也包含为III期临床研究研究设计和给药使用量计划方案的明确出示根据。此环节的研究设计能够 依据实际的科学研究目地，选用形式多样，包含任意盲法对比临床研究。
III期临床研究：医治功效确诊环节。其目地是进一步认证药品对总体目标适用范围病人的医治功效和安全系数，点评权益与风险性关联，最后为药品申请注册申请办理的核查出示充足的根据。实验一般应是具备充足样本数的任意盲法对比实验。
IV期临床研究：药物发售后应用研究环节。其目地是调查在普遍应用标准下的药品的功效和副作用，点评在一般或是特殊家庭中应用的权益与风险性关联及其改善给药使用量等。
四期临床研究实验特性
IV期临床研究技术性特性：
1、Ⅳ期临床研究为发售后对外开放实验，不规定设对照实验，但都不清除依据需要对一些适应证或一些实验目标开展判别分析随机对照实验。
2、Ⅳ期临床研究病案数按SDA要求，规定>2000例。
3、Ⅳ期临床研究虽为对外开放实验，但相关病案当选标准、清除标准、撤出标准、功效点评标准、副作用点评标准、判断功效与副作用的各类观查指标值等都可以参照Ⅱ期临床研究的设计方案规定。